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福建省通报中药饮片质量集中整治专项检查情况

为进一步加强对中药饮片临盆企业的监督治理,严峻查处中药饮片临盆环节违法违规行径,福建省药品监督治理局于今年4月至7月在全省范围内开展中药饮片质量集中整治(临盆环节)专项反省。从近日对别传递的专项反省有关环境看,在反省的31家中药饮片临盆企业中,共发明1条严重缺陷,21条主要缺陷,230条一样平常缺陷。截至今朝,28家药品临盆企业已提交整改申报,1条严重缺陷、18条主要缺陷、204条一样平常缺陷已整改完毕;3条主要缺陷、26条一样平常缺陷正按计划整改中。

传递称,根据《药品临盆现场反省风险评定指示原则》,药品监督治理部门根据《药品临盆质量治理规范》(简称GMP),经风险评估后,对企业现场反省中发明的缺陷一样平常分为严重缺陷、主要缺陷和一样平常缺陷。严重缺陷是指与药品GMP要求有严重偏离,产品可能对应用者造成迫害的缺陷;主要缺陷是指与药品GMP要求有较大年夜偏离的缺陷;一样平常缺陷是指偏离药品GMP要求,但尚未达到严重缺陷和主要缺陷程度的缺陷。

省药品监督治理局表示,对付现场反省发明的缺陷,要求企业限日整改,若短期内不能整改到位,则要求企业供给整改计划或规划,待整改完成后报送药品监督治理部门。若现场反省发明企业存在严重违法违规行径,将由药品稽查查察查察部门依法查处。

原标题:我省传递中药饮片质量集中整治专项反省环境

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